Bedside MonitorBedside Monitor

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2006第3210307号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2006-02-13
有效期:
2010-02-13
变更日期:
2009-06-24
相关介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2006第3210307号(更)

【生产地】 日本

【生产商】 日本光电工业株式会社

【适用范围】 用于对患者的生理参数(心电图、呼吸、动脉血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压)的监护。选配测量模块AG-920R时,可进行CO2分压、O2浓度、N2O浓度、挥发性麻醉气体浓度参数的测定。

【性能及组成】 监护仪由主机和标准附件(包括无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线等)以及选配附件(包括记录器、网卡、信号发射器、有创血压连接线、体温探头、CO2传感器及适配器、麻醉气体测量单元等)组成。产品由主机、无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线、记录器、网卡、信号发射器、有创血压连接线、体温探头(不包括腔道体温测量探头)组成。本次注册不包括有创血压测量传感器。气体分析单元AG-920R不在本次申请注册的范围之内。性能:心率测量范围:12-300次/分钟;呼吸测量范围:0-150次/分钟;血氧饱和度测量范围1%-100%;有创血压测量范围:-50mmHg-300mmHg;无创血压测量范围:0-300mmHg;体温测量范围0-45℃;ST段显示范围±2.50mV。

【规格型号】 BSM-2300C系列:包括BSM-2301C/BSM-2303C/BSM-2351C/BSM-2353C

【产品标准】

【售后服务机构】尼虹光电贸易(上海)有限公司

【注册代理】 日本太阳交易株式会社北京办事处

【备注】 承产单位:日本光电富冈株式会社,售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3210307号"变更为"国食药监械(进)字2006第3210307号(更)",原证自发证之日起作废。

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