IQL Modular Hip SystemIQL Modular Hip System

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2007第3460020号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2007-01-23
有效期:
2011-01-23
变更日期:
2009-02-04
相关介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2007第3460020号(更)

【生产地】 西班牙 C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia

【生产商】 Biomet Spain Orthopaedics S.L.

【适用范围】 适用于髋关节置换术。

【性能及组成】 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼外杯和钛钉。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层和/或Ti6Al4V钛合金涂层,股骨头铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,带有羟基磷灰石涂层和Ti6Al4V钛合金涂层,显示环材料采用纯钛,髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

【规格型号】

【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SPA1038-2005 髋关节系统

【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

【注册代理】 上海鑫舟医疗器械有限公司

【备注】 生产企业名称由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”变更为“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”;售后服务机构由“上海鑫舟医疗器械有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3460020号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460020号(更)",原证自发证之日起作废。

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