糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
备案号:
国械备20151130
备案人名称:
Roche Diagnostics GmbH
代理人名称:
罗氏诊断产品(上海)有限公司
备案日期:
2015-07-28
相关介绍:
【备案号】国械备20151130
【备案人名称】Roche Diagnostics GmbH
【备案人注册地址】Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany
【生产地址】Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany
【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
【产品名称】糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent
【型号规格】1000 mL;51 mL;6×10 mL;8×6.3 mL
【产品描述】十四烷基三甲基溴化铵(TTAB),缓冲液,防腐剂,稳定剂。
【预期用途】用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
【备注】用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2015-07-28
【产品有效期】2-8℃保存,有效期18个月
【变更情况】包装规格由“1000 mL;51 mL;6×10 mL;8×6.3 mL”变更为“1000 mL;51 mL;6×10 mL;8×6.3 mL; 98 mL”变更时间2017年09月12日 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年06月25日 包装规格由“1000 mL;51 mL;6×10 mL;8×6.3 mL; 98 mL”变更为“ 1000 mL;51 mL;6×10 mL;8×6.3 mL; 98 mL ;50 mL” 适用机型由“用于Roche/Hitachi Modular P,cobas c 501/502,cobas c 311,cobas c 111,cobas Integra 400/400plus,cobas c 513全自动生化分析仪。”变更为“用于Roche/Hitachi Modular P,cobas c 501/502,cobas c 311,cobas c 111,cobas Integra 400/400plus,cobas c 513,cobas c 503全自动生化分析仪。”变更时间2019年09月12日
糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent

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