猪生物瓣(商品名:Epic)SJM Epic Porcine Bioprosthetic Heart Valve

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2008第3461094号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2008.05.05
有效期:
2012-05-04
变更日期:
相关介绍:
【注册人住所】One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA
【生产地址】2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe,Canada/Rua da Paisagem 310B-Vila da Serra, Nova Lima-MG CEP 34,000-000, Brasil
【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【型号、规格】EL-21A,EL-23A,EL-25A,EL-27A,EL-29A,EL-25M,EL-27M,EL-29M,EL-31M,EL-33M。
【结构及组成】该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构,为圆齿型,瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供,一次性使用。
【适用范围】该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。
【生产国或地区(中文)】美国
【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1585-2008《SJM Epic 猪生物瓣》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
猪生物瓣(商品名:Epic)SJM Epic Porcine Bioprosthetic Heart Valve

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