便携式心脏除颤器Defibrillator

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2008第3212313号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2008.08.19
有效期:
2012-08-19
变更日期:
2009.06.24
相关介绍:
【注册人名称】NIHON KOHDEN CORPORATION
【注册人住所】31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan
【生产地址】31-4 Nishiochiai 1-chome,Shinjuku_ku,Tokyo 161-8560,Japan
【代理人名称】日本太阳交易株式会社北京办事处
【型号、规格】TEC-5521C,TEC-5531C
【结构及组成】产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册,也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。
【适用范围】该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下,如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律,会自动充电准备除颤(AED功能),能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。
【生产国或地区(中文)】日本
【生产厂商名称(中文)】日本 光电工业株式会社
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1945-2008 《便携式心脏除颤器》
【售后服务机构】尼虹光电贸易(上海)有限公司
【备注】售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3212313号"变更为"国食药监械(进)字2008第3212313号(更)",原证自发证之日起作废。
便携式心脏除颤器Defibrillator

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