肌酸酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine-HR

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2012第2401003号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2012.03.30
有效期:
2016-03-29
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
【型号、规格】R1:4×600mL, R2:4×300mL
【生产国或地区(中文)】日本
【产品标准】YZB/JAP 0623-2012
【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1)苦味酸溶液: 2,4,6-三硝基酚(苦味酸) 8.7 mmol/L R2)碱性溶液。产品有效期:R1)25℃以下保存,制造后15个月; R2)35℃以下保存,制造后21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或尿中的肌酸酐。
【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。变更日期:2016.05.03,同意说明书的文字性变更,具体内容见附件。
肌酸酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine-HR

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