凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)RecombiPlasTin 2G

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2012第2401085号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2012.03.31
有效期:
2016-03-30
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
【生产地址】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】RecombiPlasTin 2G (RTF):5×8/20ml;RecombiPlasTin 2G稀释剂 (RTF 稀释剂):5×8/20ml
【结构及组成】RecombiPlasTin 2G (RTF):低压冷冻的人重组组织因子,含有稳定剂、防腐剂和缓冲液的合成磷脂。RecombiPlasTin 2G稀释剂 (RTF 稀释剂):氯化钙水溶液,聚凝胺以及防腐剂。产品有效期:在2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】用于测定人枸橼酸钠抗凝血浆的凝血酶原时间和纤维蛋白原浓度。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】YZB/USA 1376-2012
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)RecombiPlasTin 2G

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