可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Soluble Transferrin Receptor

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第2402896号(变更批件2)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.09.29
有效期:
2014-09-28
变更日期:
2012.09.13
相关介绍:
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
【型号、规格】试剂1: 2 x 13mL;试剂2: 2 x 13 mL;80 tests; 150 test
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】YZB/GEM 1768-2010
【备注】增加cobas c 502及cobas c 702适用机型。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Soluble Transferrin Receptor

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