眼科激光光凝仪Ophthalmic laser

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2009第3242956号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2009.12.16
有效期:
2013-12-15
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】ELLEX MEDICAL PTY LTD
【注册人住所】82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia
【生产地址】82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia
【代理人名称】上海宾雁商务服务有限公司
【型号、规格】Solitaire SG、Solitaire DG
【结构及组成】该产品由主机、脚踏开关(标准型折叠脚踏开关和功率控制型脚踏开关)、激光传输系统(包括裂隙灯适配器:Haag-Streit Models SDS、SL130Model SDS、30SL Model SDS和间接检眼镜适配器:LIOSDS)和电源线组成。激光波长:532nm±2nm;光束模式:多模;裂隙灯适配器光斑直径:50μm ~1000μm,误差≤±20%;间接检眼镜适配器光斑直径:900μm,误差≤±20%;脉冲宽度:0.01s~4.0s,误差≤±9.5%;脉冲重复间隔:0.05s~1.0s,误差≤±20%;瞄准光波长:630nm~645nm;瞄准光功率﹤1.0mW。其中:Solitaire DG型激光输出功率范围:0.05~2.0W,有两个光纤接口和光纤接口选择按钮;Solitaire SG型激光输出功率范围:0.05~1.5W,有一个光纤接口。本次注册不包含一次性使用眼内激光探头。
【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗
【生产国或地区(中文)】澳大利亚
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 1930-2009《眼科激光光凝仪》
【售后服务机构】国通控股有限公司
眼科激光光凝仪Ophthalmic laser

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