全身X射线计算机断层扫描系统Computed Tomography System

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2011第3301715号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2011.05.20
有效期:
2015-05-19
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】GE Healthcare Japan Corporation
【注册人住所】7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan
【生产地址】7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan
【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【型号、规格】Optima CT660
【结构及组成】产品由基本配置和选件组成。基本组成:扫描架(X射线管、发生器、探测器内置于扫描架内)、检查床、控制台包括显示器和计算机系统、和配电单元及选件。选件见注册产品标准。
【适用范围】适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
【生产国或地区(中文)】日本
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1756-2011《全身X射线计算机断层扫描系统》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
全身X射线计算机断层扫描系统Computed Tomography System

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