万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Vancomycin

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2011第2403936号(变更批件)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2011.12.07
有效期:
2015-12-06
变更日期:
2013.01.20
相关介绍:
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
【生产地址】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
【型号、规格】100 tests;200 tests;试剂1:2 x 20 mL,试剂2:2 x 13 mL;试剂1:2 x 45 mL,试剂2:2 x 30 mL
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】YZB/GER 4614-2011
【备注】生产地址由“Indianapolis,Indiana,USA”变更为“Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim,Germany”,适用机型增加cobas 502,cobas701/702,删除Hitachi917适用机型。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Vancomycin

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