通用树脂粘合剂系统NX3

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第3632282号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.07.26
有效期:
2014-07-25
变更日期:
2013.07.12
相关介绍:
【注册人名称】Kerr Corporation
【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867
【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867
【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
【型号、规格】见附页
【结构及组成】通用树脂粘合剂系统基底:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯 (UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯 (TEGDMA)、silanised, GM 39923、二氧化硅、二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯(DMAEMA);通用树脂粘合剂系统催化剂:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯 (UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯 (TEGDMA)、甲基丙烯酸2-羟乙烷、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、钡铝硅酸盐玻璃。
【适用范围】该产品在口腔治疗时主要用于临床粘固镶饰、嵌体、贴面、牙冠、牙桥以及牙桩, 粘结汞合金修复和桩、核材料, 用于陶、瓷、树脂、金属基材料以及CAD/CAM的粘固。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2010《通用树脂粘合剂系统》
【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
【备注】代理人变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3632282号”变更为“国食药监械(进)字2010第3632282号(更)”,原证自发证之日起作废。
通用树脂粘合剂系统NX3

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