生化分析仪用稀释液VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Sal

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2013第1402366号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2013.06.18
有效期:
2017-06-17
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】3×45 mL (D1);3×15 mL (D2)
【结构及组成】该产品由两室组成,大室(D1)含生理盐水(154 mM NaCl),小室(D2)含 7%牛血清白蛋白。生理盐水(D1)由添加了无机盐的处理水制得。牛血清白蛋白(D2)由添加了牛血清白蛋白、无机盐和防腐剂的处理水制得。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】该产品用于稀释VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上的分析样品。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】YZB/USA 2156-2013
生化分析仪用稀释液VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Sal

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