肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON(R) CA 125 Ⅱ(TM)

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2013第3402614号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2013.07.08
有效期:
2017-07-07
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
【型号、规格】100 测试/盒
【生产国或地区(中文)】意大利
【产品标准】YZB/ITA 2774-2013
【主要组成成分(体外诊断试剂)】固相、校准品1,低值、校准品2,高值、结合物溶液、缓冲液 A、样本稀释液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清或EDTA、肝素血浆中的CA125抗原(OC125定义抗原)的含量。
【变更情况】变更日期:2016.06.01,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON(R) CA 125 Ⅱ(TM)

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