PTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic Guidewire

   发布于:21-06-10 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2014第3770162号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014.01.09
有效期:
2018-01-08
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Medtronic Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
【生产地址】289 Bay Road,Queensbury,New York 12804,USA
【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品为血管造影导丝,由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成,其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】YZB/USA 7031-2013《PTFE涂层造影导丝》
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【变更情况】变更日期:2015.09.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
【备注】2014年5月6日同意更正生产地址内容,2014年1月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
PTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic Guidewire

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