膝关节假体Exactech Cemented Knee System

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2013第3464951号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2013.11.14
有效期:
2017-11-13
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Exactech,Inc.
【注册人住所】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
【生产地址】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫片、增补垫块及螺钉、髌骨组件、延长杆、螺栓及适配器组成。股骨髁假体由符合 ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨平台、螺栓、增补垫块及螺钉由符合 ASTM F136标准规定的 Ti6Al4VELI钛合金材料制成;胫骨垫片、髌骨组件由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;延长杆、适配器由符合ASTMF1472标准规定的 Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
【适用范围】作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】YZB/USA 5925-2013《膝关节假体》
【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
膝关节假体Exactech Cemented Knee System

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