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第一类医疗器械生产备案变更表在哪下载

日期:2021-07 / 人气:164 / 编辑:Martha

第一类医疗器械生产备案变更表下载

备案编号 X食药监械生产备XXXXXXXX号 备案日期 XXXX年XX月XX日
组织机构代码 统一社会信用代码(如适用)
联系人 XXX 联系电话 010-XXXXXXXX
变更内容 原备案事项 变更后事项
企业名称 北京市XXX医疗器械有限公司 北京市XXXX医疗器械有限公司
住    所 北京市XX区XX路XX号XX号楼XX层XX房间 不涉及的可缺项
法定代表人 XXX 不涉及的可缺项
企业负责人 XXX 不涉及的可缺项
生产地址非文字性变更 北京市XX区XX路XX号XX号楼XX层XX房间 不涉及的可缺项
生产地址
文字性变更
北京市XX区XX路XX号XX号楼XX层XX房间 不涉及的可缺项
生产范围 类:-6823医用超声仪器及有关设备***
本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。
不涉及的可缺项
生产产品 X X X X(京X械备XXXXXXXX号) 不涉及的可缺项
本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。
 
法定代表人(签字)  X X X          (企业盖章)
                     XX X X 年  X X X X  日

填表说明:1.本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。

2.本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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