注册问答

第二类医疗器械经营备案凭证地址变更

日期:2021-07 / 人气:53 / 编辑:Martha

提问标题: 第二类医疗器械经营备案凭证地址变更

提问内容: 第二类医疗器械经营备案凭证地址变更,网上如何操作

答复内容: 您好!来信收悉。2021年7月21日我局工作人员已邮件回复咨询人, 一、《第二类医疗器械经营备案变更表》;(原件1份)(申请人自备,纸质、电子)(原件1份) 二、变更后的《营业执照》复印件;(涉及变更企业名称的、变更法定代表人的、变更企业负责人的、变更经营场所、住所的)(复印件1份)(申请人自备,纸质)(正本复印件1份) 三、变更经营场所、住所的变更情况说明。(内容包括:变更后的经营场所、住所的地理位置图、平面图(注明面积)、经营设施、设备目录);(原件1份)(申请人自备,纸质)(原件1份) 四、变更库房地址的变更情况说明。(原件1份)(内容包括:变更后的库房地址的地理位置图、平面图(注明面积)、产权证明及使用权证明复印件,经营设施、设备目录、委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件);(申请人自备,纸质)(原件1份) 五、《第二类医疗器械经营备案凭证》原件(申请人自备,纸质)(正本原件1份) 六、企业真实性保证材料。(内容包含:申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺、凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。)(原件1份)(申请人自备,纸质)(原件1份) 感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!

答复单位: 北京市药品监督管理局

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询