注册问答

国家药监局对境内第三类医疗器械注册申请的收费情况

日期:2021-09 / 人气:160 / 编辑:Martha

在国家药监局办理境内第三类医疗器械注册申请时,是需要缴纳一定的费用的。这个费用是按照相应法规要求的,具体看下表。

收费项目名称 收费标准 收费依据 是否允许减免 允许减免依据 备注
医疗器械首次注册费 境内第三类医疗器械首次注册费:15.36万元 国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(财税〔2015〕2号)和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》(发改价格〔2015〕1006号),《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》(2015年第53号)。 《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》(2015年第53号):小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请,免收其注册费。
 
 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询