注册问答

湖南省第二类医疗器械产品注册办理流程和收费依据介绍

日期:2021-09 / 人气:155 / 编辑:Martha

想在湖南省办理第二类医疗器械产品注册证,那肯定要清楚其中的办理流程和受理费用了。本文就是围绕湖南省第二类医疗器械产品注册证办理流程和收费来详细作答的(部分内容由于时间问题,可能不能及时更新,需要跟湖南省药监局详细确认)。

湖南省药监局logo

湖南第二类医疗器械产品注册办理流程

1、受理 0个工作日

2、缴费 0个工作日

3、审核 30个工作日

4、行政审核 7个工作日

5、行政审定 3个工作日

详细流程见图1流程图

湖南省第二类医疗器械产品注册办理流程图
图1流程图

湖南第二类医疗器械产品注册受理费用

二类医疗器械产品注册收费

50400元/每个品种;

《湖南省发展和改革委员会 湖南省财政厅 关于发布湖南省市场监督管理系统行政事业性收费标准的通知》(湘发改价费〔2019〕224号)

通过创新医疗器械产品审批的产品,免收首次注册费

收费项目名称 收费标准 收费依据 是否允许减免 允许减免依据

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询