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06-13-分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12 / 人气:139
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
268 06-13-01 医用红外热像仪 通常由红外摄像机、处理系统、支架和显示屏组成。通过红外摄影标出人体热图像。  
269 06-13-02 红外乳腺检查仪 红外乳腺检查仪由探头(卤素灯探头、激光探头)、摄像机、主机(包含显示器、打印机、计算机、软件)组成,可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号;供乳腺疾病的红外光检查用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如: YY 0324-2008红外乳腺检查仪。  
270 06-13-04 手术显微镜 手术显微镜由光学系统、机架、照明系统、电气装置四个基本部分组成,也可包括照相/摄像系统及图像管理系统,可按结构组成、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号;供(非眼科)外科显微手术放大、照明、图像管理等用,不含荧光模块及其他特殊光谱用途。参照标准 GB 11239.1-2005手术显微镜 第1部分。  
271 06-13-05 微循环显微镜检查仪 微循环显微镜检查仪可由微循环显微镜、光源(LED光源/冷光源)、CCD(黑白/彩色)、显示器(监视器)等组成,可包括图像管理软件,可按结构组成、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号;供人体未梢微循环(如甲襞)检查用,以此评估人体微循环状况。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0067-2007微循环显微镜。  
 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:医疗器械 豁免临床

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