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02-06分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12 / 人气:144
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
272 06-14-01 膀胱内窥镜 硬性光学内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成。光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统一般为光学纤维。被观察物经物镜所成的倒像,通过转像系统将倒像转为正像,并传输到目镜,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于尿道、膀胱的观察成像。  
273 06-14-01 直肠内窥镜 硬性光学内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成。光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统一般为光学纤维。被观察物经物镜所成的倒像,通过转像系统将倒像转为正像,并传输到目镜,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于肛门、直肠的观察成像。  
274 06-14-01 宫腔内窥镜 硬性光学内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成。光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统一般为光学纤维。被观察物经物镜所成的倒像,通过转像系统将倒像转为正像,并传输到目镜,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于宫腔观察成像。  
275 06-14-01 纤维鼻内窥镜 通常由光缆连接器、含导丝的柔性管以及远端和近端光学透镜组成,可按设计、技术参数等不同分为若干种;柔性管以无菌形式提供;与适配光源配套,用于鼻和鼻窦结构的观察成像。  
276 06-14-01 一次性使用光纤喉镜 一次性使用光纤喉镜由塑料制手柄和内含防雾CCD摄像头及光纤导线的窥片(塑料制)组成,手柄另一端可接显示器。手柄与窥片通常为可分离式,可按适用人群、材质、设计、技术参数、窥片尺寸等不同分为若干型号和规格;产品以无菌形式提供;供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗用。用于观察和检查患者的上呼吸道以及协助呼吸插管的插入。  
277 06-14-01 鼻窦内窥镜 硬性光学内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成。光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统一般为光学纤维。被观察物经物镜所成的倒像,通过转像系统将倒像转为正像,并传输到目镜,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于在鼻窦观察成像。  
278 06-14-01 喉内窥镜 硬性光学内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成。光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统一般为光学纤维。被观察物经物镜所成的倒像,通过转像系统将倒像转为正像,并传输到目镜,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于喉部观察成像。  
279 06-14-01 纤维鼻咽喉内窥镜 软性纤维内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成,光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统由混编排列的多束导光纤维构成,成像系统由规则排列的多束导光纤维构成。物镜将物体直接聚焦成像于光纤面上,光纤面阵上的每一像素(每一根导光纤维)分别接收对应位置像的光能,并将该光能传输至传像光纤的另一端发出,所有像素在像方端的全部光能重组形成物镜的聚焦像,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于在鼻咽喉的检查和手术中观察成像。  
280 06-14-01 纤维上消化道内窥镜 软性纤维内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成,光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统由混编排列的多束导光纤维构成,成像系统由规则排列的多束导光纤维构成。物镜将物体直接聚焦成像于光纤面上,光纤面阵上的每一像素(每一根导光纤维)分别接收对应位置像的光能,并将该光能传输至传像光纤的另一端发出,所有像素在像方端的全部光能重组形成物镜的聚焦像,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于对上消化道(不包括十二指肠)进行观察成像。  
281 06-14-01 纤维下消化道内窥镜 软性纤维内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成,光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统由混编排列的多束导光纤维构成,成像系统由规则排列的多束导光纤维构成。物镜将物体直接聚焦成像于光纤面上,光纤面阵上的每一像素(每一根导光纤维)分别接收对应位置像的光能,并将该光能传输至传像光纤的另一端发出,所有像素在像方端的全部光能重组形成物镜的聚焦像,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于对下消化道进行观察成像。  
282 06-14-01 纤维支气管内窥镜 软性纤维内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成,光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统由混编排列的多束导光纤维构成,成像系统由规则排列的多束导光纤维构成。物镜将物体直接聚焦成像于光纤面上,光纤面阵上的每一像素(每一根导光纤维)分别接收对应位置像的光能,并将该光能传输至传像光纤的另一端发出,所有像素在像方端的全部光能重组形成物镜的聚焦像,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于对气管和支气管进行观察成像。  
283 06-14-01 腹腔内窥镜 硬性光学内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成。光学成像系统由物镜系统、转像系统、目镜系统三大系统组成。照明系统一般为光学纤维。被观察物经物镜所成的倒像,通过转像系统将倒像转为正像,并传输到目镜,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于腹腔的观察成像。  
284 06-14-01 关节内窥镜 硬性光学内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成。光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统一般为光学纤维。被观察物经物镜所成的倒像,通过转像系统将倒像转为正像,并传输到目镜,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于关节部位的观察成像。  
285 06-14-01 硬性光学胸腔内窥镜 硬性光学胸腔内窥镜,一般由光学成像系统和照明系统组成。光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统一般为光学纤维。被观察物经物镜所成的倒像,通过转像系统将倒像转为正像,并传输到目镜,再由目镜或摄像系统放大用于观察。用于胸腔部位的观察成像。  
286 06-14-01 输尿管内窥镜 一般为半硬性光学内窥镜。通常由光学成像系统和照明系统组成。光学成像系统由物镜、转像系统、目镜三部分组成。照明系统由混编排列的多束导光纤维构成,通过外部光源传递光线,为内窥镜影像提供照明。成像系统由规则排列的多束导光纤维构成,被观察物经物镜通过导像纤维传输到目镜,再由目镜或摄像系统放大用于观察。外管为医用不锈钢。可含有工作通道,用于兼容手术器械和吸引灌流。该产品插入尿道,通过膀胱穿入输尿管,用于输尿管的观察成像。  
287 06-14-02 前列腺电切内窥镜 一般由硬性光学内窥镜、鞘套、操作器、手术电极组成。在内窥镜观察下,利用高频电流对前列腺组织进行切除。  
288 06-14-03 电子上消化道内窥镜 电子上消化道内窥镜为软性电子内窥镜,一般由头端部、弯曲部、插入部及电气和光源连接的部分组成。头端部的光电转换器件将接收到的光学信号转换为电信号,通过摄像系统在显示器上观察。通过视频监视器提供影像供上消化道(不包含十二指肠)的观察、诊断、摄影用。  
289 06-14-03 电子鼻咽喉内窥镜 软性电子内窥镜,一般由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接的部分组成。头端部的光电转换器件将接收到的光学信号转换为电信号,通过摄像系统在显示器上观察。通过视频监视器提供影像供鼻咽喉的观察、诊断、摄影用。  
290 06-14-03 电子下消化道内窥镜 软性电子内窥镜,一般由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部组成,一般含有工作通道。头端部的光电转换器件将接收到的光学信号转换为电信号,通过图像处理系统在显示器上观察。通过视频监视器提供影像供下消化道(不含小肠)的观察、诊断和摄影用。  
 

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本文关键词:豁免临床 医疗器械

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