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06-16分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12 / 人气:58
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
298 06-16-05 内窥镜先端帽 一次性使用内窥镜用先端帽用硅橡胶等制成,可按材质、技术参数、适用内窥镜等不同分为若干种;无菌状态提供;安装于内镜先端部,以保持适当的内镜视野。  
299 06-16-06 一次性使用内窥镜标本取物袋 一次性使用内窥镜标本取物袋可由多重套管、张开装置、结扎绳、纳物袋组成,其中套管和纳物袋可由高分子等适用材料制成,张开装置可由不锈钢等材料制成;可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格;应以无菌形式提供;供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。  
300 06-16-06 内窥镜用活检袋 产品可由输送装置、纳物袋、结扎绳、撑开钳等部件构成,为腔镜下手术器械配套产品。本产品经灭菌,为一次性使用。用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。  
301 06-16-07 一次性使用内窥镜套管 通常由开口端和套体组成。一般采用聚乙烯等高分子材料制成。无菌提供。配合内窥镜使用,用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离,预防交叉感染。  
 

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本文关键词:医疗器械 豁免临床

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