09-08分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12 / 人气：175| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 397 | 09-08-01 | 医用空气加压舱 | 一般由舱体(壳体、舱门、观察窗、安全阀等)、供排气系统、供排氧系统、空调系统、电气系统、水喷淋系统、控制台组成。加压介质为空气，最高工作压力不大于0.3MPa的氧舱。根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。将病人暴露于高压氧环境中，使其呼吸高压氧，达到治疗疾病的目的。供需要按照医师处方进行辅助供氧治疗的成人患者使用，用于缺血、缺氧性疾病的辅助治疗。不包括软体舱、异型舱、婴幼儿氧舱。 | Ⅲ | |
| 398 | 09-08-01 | 医用加压氧舱 | 一般由舱体、供排氧系统、空调系统和控制系统组成。加压介质为医用氧气，最高工作压力不大于0.2MPa，进仓人数为1人。旨在供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的成人患者使用，用于缺血、缺氧性疾病的辅助治疗。将病人暴露于高压氧环境中，使其呼吸高压氧，达到治疗疾病的目的。供需要按照医师处方进行辅助供氧的治疗的成人患者使用，用于缺血、缺氧性疾病的辅助治疗。不包括软体舱、异型舱、婴幼儿氧舱。 | Ⅲ | |
| 399 | 09-08-04 | 医用浸浴治疗机 | 医用浸浴治疗机由主机、病人浴床、供/排水系统、温控单元等组成，也可包括病人转运吊架及冲其他辅助浸浴功能，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号。用于烫伤病人浸浴处理。 | Ⅱ |
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇：09-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床
- 下一篇：分类的医疗器械都有哪些豁免临床
猜你喜欢的内容
- 天津东丽区医疗器械注册证代办 天津东丽区cfda注册cro公司
- 河北邯郸市峰峰矿区医疗器械注册证代办 河北邯郸市峰峰矿区cfda注册cro公司
- 广东茂名市医疗器械注册证代办cro公司
- 四川泸州市医疗器械注册证代办cro公司
- 医疗器械申请注册
- 第一类医疗器械备案流程
- 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则
- 医疗器械管理要软件注册申报|道和思源CRO代办公司
- 河北医疗器械临床备案服务指南
- 上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
- 14 注输、护理和防护器械 01注射、穿刺器械
- 03-03 分类的医疗器械都有哪些豁免临床
- 第二类医疗器械产品注册许可--第二类医疗器械（体外诊断试剂类）产品注册、延续注册、许可事项变更--延续
- 河北对进口医疗器械的注册申请人及其代理人的行政检查
- 电动手术台医疗器械注册证怎么办理
