| 序号 | 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 分类编码 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 临床评价 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 同品种 | |||||||||
| 02无源手术器械 | 06 | 手术器械-夹 | 01 闭合夹 | 02-06-01 | 通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。 | 用于闭合管状组织结构，术后不取出。 | 可吸收止血结扎夹 | Ⅲ | 同品种 |
| 02无源手术器械 | 12 | 手术器械-穿刺导引器 | 03 输送导引器 | 02-12-03 | 通常由导丝针和控制旋塞组成。 | 用于导引导丝进入血管。 | 一次性使用无菌连接器 | Ⅲ | 同品种 |
| 02无源手术器械 | 13 | 手术器械-吻（缝）合器械及材料 | 05 施夹器 | 02-06-04 | 通常由钳喙、关节、柄部和血管闭合夹组成。血管闭合夹一般采用纯钛或高分子材料制成，在体内滞留时间大于等于30天。 | 用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。 | 一次性使用无菌施夹钳（带不可吸收闭合夹） | Ⅲ | 同品种 |
| 06 可吸收缝合线 | 02-06-05 | 通常由各种非动物来源的单体材料聚合或多个单体共聚制成的可降解吸收的缝合线。缝合线表面可有涂层，分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供，一次性使用。 | 用于体内软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎。 | 合成可吸收缝合线、聚乙醇酸可吸收缝合线、聚乳酸可吸收缝合线、带针合成可吸收缝合线、带针聚乙醇酸可吸收缝合线、带针聚乳酸可吸收缝合线、可吸收性外科缝线 | Ⅲ | 同品种 |