| 07-01-03 |
诊察辅助器械 |
五官科检查镜 |
07-01-03 |
通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。无菌提供。 |
用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。 |
一次性使用耳镜、一次性使用鼻镜 |
Ⅱ |
同品种 |
| 07-02-01 |
呼吸功能及气体分析测定装置 |
气体测定设备 |
07-02-01 |
通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。 |
用于手术室、病房、ICU等，在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、二氧化碳等气体的浓度、分压、流速或容量，并具有报警功能。 |
氧气浓度监测仪 |
Ⅱ |
同品种 |
| 07-03-01 |
生理参数分析测量设备 |
心电测量、分析设备 |
07-03-01 |
通常由主机、供电电源、心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。 |
用于测量连续心动周期之间的时间变异数。可分析的心率变异性指标包括时域分析或频域分析指标两种。 |
心率变异分析仪 |
Ⅱ |
同品种 |
| 07-03-02 |
生理参数分析测量设备 |
心脏电生理标测设备 |
07-03-02 |
通常由定位单元、电信号处理单元、工作站（含软件）、显示器、打印机、仪器车、操作台、连接线缆组成。 |
用于描记心脏活动时人体体表心电图、和心腔内的心电波形，可实时构建心脏电兴奋传导的三维图形，采集和分析心脏电活动。 |
电生理标测仪、多道电生理记录仪 |
Ⅲ |
同品种 |
| 07-03-03 |
生理参数分析测量设备 |
无创血压测量设备 |
07-03-03 |
通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路、供电电源、记录部件组成。 |
用于动态和连续地自动测量患者血压，供诊断用。 |
动态血压记录仪、动态血压仪 |
Ⅱ |
同品种 |
| 07-03-07 |
生理参数分析测量设备 |
血管硬度测量设备 |
07-03-07 |
通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用无创方法对脉搏波速度进行测量和计算。 |
用于测量舒张压、收缩压和平均压，同时测量动脉在压力改变时的脉动波形。 |
脉搏波速度检测仪 |
Ⅱ |
同品种 |
| 07-03-08 |
生理参数分析测量设备 |
无创血流分析设备 |
07-03-08 |
通常由电极、患者主导联线、分析电路和电源组成。基于生物阻抗心动描迹法原理。 |
用于临床监测和显示患者心排出量。 |
无创心输出量测量仪、无创心排量监测仪 |
Ⅱ |
同品种 |
| 07-03-13 |
生理参数分析测量设备 |
脑磁图设备 |
07-03-13 |
通常由数据采集和分析设备，患者监视系统，探测器组成。测量并分析神经活动产生的微弱磁场。 |
用于非介入探测颅内活动神经产生的微弱磁场，分析颅内活动神经源的特性和位置。 |
脑磁图仪 |
Ⅱ |
同品种 |
| 07-03-14 |
生理参数分析测量设备 |
有创颅内压设备 |
07-03-14 |
通常由压力传感器、辅助生理参数传感器、主机组成。 |
用于连续测量颅脑内压力。 |
有创颅内压监测仪 |
Ⅲ |
同品种 |
| 07-04-01 |
监护设备 |
病人监护设备 |
07-04-01 |
通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。 |
用于对氧化亚氮、安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚等麻醉气体浓度的监测。 |
呼吸气体监护仪、麻醉气体监护仪 |
Ⅲ |
同品种 |
| 07-04-02 |
监护设备 |
神经监护设备 |
07-04-02 |
通常由主机、放大器和刺激器组成。通过视觉、听觉和/或电学方式刺激神经并接收反馈信息。 |
用于手术过程中对于患者的神经进行监护。 |
神经监护仪 |
Ⅲ |
同品种 |
| 07-05-03 |
电声学测量、分析设备 |
耳声发射仪 |
07-05-03 |
通常由主机、耳声探头和计算机等组成。 |
用于新生儿的听力筛查、婴幼儿或成人的听力评估。 |
耳声发射仪 |
Ⅱ |
同品种 |