医疗器械注册证延续后证号会变吗(医疗器械注册证号)

医疗器械注册证延续后证号会变吗?本文关于医疗器械注册证号的问题讲解。

根据医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理办法规定:“医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料”。也就是说,你的医疗器械注册证也只能用五年,如果五年后还想接续使用,那必须提前做延续注册,否则你的注册证就失效了,对应的产品就不能生产销售了。那么有个问题,医疗器械注册证延续后的号码会变吗?告诉你,是会变的。我们可以看下注册证号长啥样。

注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。

其中:

×1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于进口医疗器械;

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为**注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为**注册流水号。

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

举例:戴维医疗新被批准的婴儿培养箱,其注册证号为:国食药监械(准)字2014第3541699号。

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