北京市药品监督管理局批准了40个二类医疗器械产品公告,其中6款是医疗器械软件
北京市药品监督管理局批准了40个二类医疗器械产品公告,其中6款是医疗器械软件近日,北京市药品监督管理局发布8月关于批准注......
专业代办进口/北京一类医疗器械产品首次备案、许可事项变更、登记事项变更。
专业代办国产/进口二类医疗器械产品首次注册、登记事项变更、许可事项变更、延续注册,提供二类医疗器械临床实验服务!
专业代办国产/进口三类医疗器械产品首次注册、登记事项变更、许可事项变更、延续注册,提供三类医疗器械临床实验服务!
专业代办国产/进口二三类医疗器械软件产品首次注册、登记事项变更、许可事项变更、延续注册,提供二三类医疗器械临软件床实验服务!
专业提供进口/国产医疗器械/IVD诊断试剂/CER的临床评价临床试验设计;数据分析;临床评价报告;管理培训;第三方稽查/质控。
专业代办医疗器械创新申报、医疗器械分类鉴定等服务
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。
道和思源秉承效率就是生命的原则,首创X7省时系统等创新服务,公司主要代办国家药监局NMPA业务有:北京一类医疗器械备案、二类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗器械注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。
企业定位: 快。(快速响应、专业系统、快速行动、高效上市)
企业使命: 用高效服务为每一个客户创造最大的可能性
企业愿景: 成为全球医疗器械企业值得信赖的合规上市合作伙伴,建立医疗器械CRO服务标准。
企业价值观: 成就客户,高效协作,专业用心,真诚负责 ... 【更多】
原标题:国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第59号)按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请......
原标题:国家药监局关于对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞行检查情况的通告(2022年第34号)近期,国家药品监督管理......
原标题:关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分:手术器械(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:根据国......
为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗......