医疗器械延续注册超期怎么办(医疗器械注册证延续注册)

医疗器械延续注册超期怎么办?如果医疗器械注册证是过了五年再去申请的,那么只能重新注册申请,走的是医疗期器械首次注册流程,而不是延续注册流程。如果是提前一些天申请注册,但新的注册证没有申请下来,而旧的注册证却过期了怎么办?其实这个问题也有好多企业遇到过,不过最终的解决办法就是空档。

医疗器械注册证延续注册没有下来,旧的却在延续申请中过期了,那新证没下来之前,这段时间就是空档期,在该时期内,医疗器械是没有注册证的,是不能正常生产销售的,需要停止一切生产销售的。只有当新的医疗器械注册证下来后,才能正常开办业务。

所以,建议大家在医疗器械注册证快要到期的时候,需要提前申报,法规规定是六个月,如果知道自己的资质审批比较麻烦,建议提前一年就要准备延续注册,要不然这后果很严重,产生的损失不可估量。

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