北京市医疗器械应急审批程序修订后发布实施
为妥善处置突发公共卫生事件,保障应急用医疗器械尽快完成审批,市药监局对2010年制定的《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》进行了修订,于2021年3月16日发布实施。...
快速响应、专业系统、快速行动、高效上市,道和思源首创的X7提速体系,使每个项目平均省时60天。
在全球服务的100+项目中,通过率100%。选择我们,就等于选择了竞争优势。
关于于医疗器械合规上市相关法规、政策,我们更专业。关于合规上市的客户服务,我们更用心。
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。
道和思源秉承效率就是生命的原则,首创X7省时系统等创新服务,公司主要代办国家药监局NMPA业务有:北京一类医疗器械备案、二类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗器械注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。
企业定位: 快。(快速响应、专业系统、快速行动、高效上市)
企业使命: 用高效服务为每一个客户创造最大的可能性
企业愿景: 成为全球医疗器械企业值得信赖的合规上市合作伙伴,建立医疗器械CRO服务标准。
企业价值观: 成就客户,高效协作,专业用心,真诚负责 ... 【更多】
经全市各相关区市场监管部门确认,现将北京北医众康医学技术发展有限公司等26家备案人79个第一类医疗器械产品备案凭证消信息予以公告如下...
特定批次产品存在电气故障的问题,生产商St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司对植入式心脏起搏器...
河北宝塔医疗器械有限公司报告:由于包装不符合规定,河北宝塔医疗器械有限公司对其生产的医用口罩(注册号:冀械注准20172640242)和医用防护口罩...
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人监护仪在小儿模式下使用,当ECG输入信号超过300bmp时,其心率显示低于产品声称的上限(300bmp)...