国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会
12月11日,国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会,全面贯彻落实国务院关于做好常态化疫情防控有关工作部署和要求...
快速响应、专业系统、快速行动、高效上市,道和思源首创的X7提速体系,使每个项目平均省时60天。
在全球服务的100+项目中,通过率100%。选择我们,就等于选择了竞争优势。
关于于医疗器械软件合规上市相关法规、政策,我们更专业。关于合规上市的客户服务,我们更用心。
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。
道和思源秉承效率就是生命的原则,首创X7省时系统等创新服务,公司主要代办国家药监局NMPA业务有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产北京一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。
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企业使命: 用高效服务为每一个客户创造最大的可能性
企业愿景: 成为全球医疗器械企业值得信赖的合规上市合作伙伴,建立医疗器械CRO服务标准。
企业价值观: 成就客户,高效协作,专业用心,真诚负责 ... 【更多】
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国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案...
依据安徽省药品监督管理局《关于发布安徽省第二类医疗器械优先审批办法的通告》(2017年 第85号)要求,省局对第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优...
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