器审中心发布《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项指导原则意见的通知
日期:2022-06-23 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
原标题:关于公开征求《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项中医类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位:
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5个第二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),并于2022年7月25日前反馈至相应的联系人(附件3)。
附件:
1.《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5个第二类指导原则(下载)
2.意见反馈表(下载)
3.联系方式(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月22日
附件2
中医类医疗器械注册审查指导原则意见反馈表
指导原则名称:
单位名称/专家名称: 联系人: 联系电话:
涉及条款 | 原文内容 | 修改建议和意见 | 依据 |
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 9月15日国家药监局发布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告2021-09-16
- 国家药监局发布全国各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年5月31日)2022-06-14
- 如何确保医疗器械的安全有效?2020-04-27
- 国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市2019-01-16
- 关于公布广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业名单2020-04-28
- 安徽第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 (2020年第20号)2020-12-01
- 临床医疗器械该怎么做?2019-10-17
- 我国医疗人工智能正加速产业化落地2020-06-28
- 道和思源:医疗行业最新新闻2019-01-02
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等文件意见2021-05-21
- FDA启动对510 (k) 的全面改革2018-11-29
- 20200329 国产新型冠状病毒检测试剂注册信息2020-03-30
- 北京市医疗器械注册人制度下首家受托生产企业获批医疗器械生产许可2020-11-02
- 国家药监局通违法违规案例2020-04-04
- 纳米材料医疗器械风险评估及标准研究概览2021-07-16
- 药物洗脱外周血管支架产品获批上市2020-04-13