第二类医疗器械注册证延续注册代办（代办医疗器械延续注册）

你知道吗？第二类医疗器械注册证有效期只有五年，快满五年的时候，需要提前6个月申请延续注册的。那么第二类医疗器械注册证延续注册自己办还是找代办好呢？

如果公司没有专业的医疗器械注册团队来负责，那么建议选择第三方代办公司进行代理。为什么会这么说呢？

虽然医疗器械延续注册不会像首次注册那么麻烦，但是注册下来也不会很容易的。首先我们的知道，一些基础知识。比如申请人未在规定期限内提出第二类医疗器械延续注册申请的，或者第二类医疗器械强制性标准已经修订，这个第二类医疗器械不能达到新要求的，食品药品监督管理部门一般都不予延续注册。此外，对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，批准注册部门在批准上市时提出要求，申请人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的，食品药品监督管理部门也不予延续注册。符合延续注册的医疗器械，一般情况下，食品药品监督管理部门接到延续注册申请都会在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定，如果逾期未作决定的，都将视为准予延续。

像上边的基础知识，知识解决了你的医疗器械是否可以延续注册，像多长时间能注册下来，手上的医疗器械有没有出台相关法规等。所以，如果企业没有医疗器械注册团队，选择第三方代办公司最最好的选择。