永城市科技试验厂对医用胶主动召回
日期:2020-10-12 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha根据《国家药监局关于永城市科技试验厂飞行检查情况的通告》(2020年第53号),河南省药品监督管理局责令该企业评估医用胶产品安全风险。该企业按要求对有可能存在安全隐患的产品进行主动召回。
特此通告。
附件:1.永城市科技试验厂对医用胶主动召回
2.医疗器械召回事件报告表
2020年10月10日
附件1
永城市科技试验厂对医用胶主动召回
永城市科技试验厂报告,根据国家药监局飞行检查发现问题,企业按要求评估医用胶产品安全风险,对有可能存在安全隐患的产品进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
TAG:医用胶
猜你喜欢
- 广东药监局发布飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对G30/G40病人监护仪主动召回信息2022-06-13
- 国家药监局发布美敦力公司对植入式除颤电极导线主动召回信息2021-11-22
- 贝乐(广州)智能信息科技股份有限公司对红外体温计主动召回2021-10-22
- 库克公司Cook Incorporated对经皮肾造瘘导管套装主动召回2020-09-18
- Synthes GmbH对钛网 SynMesh主动召回2020-12-01
- Maquet Critical Care AB对呼吸机主动召回2020-09-18
- Biomet UK Limited对髋关节假体 Exceed ABT Acetabular System主动召回2020-09-18
- 樱花医疗科技(泰州)有限公司对冷冻切片机主动召回2020-10-28
- 通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC对X射线计算机体层摄影设备主动召回2020-11-24
- 国家药监局发布日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对病人监护仪主动召回信息2021-11-09
- 史赛克动力Stryker Instruments对电动骨组织手术工具主动召回2020-12-01
- Stryker Neurovascular (史赛克神经介入)对取栓支架主动召回2020-11-24
- 12月30日国家药监局发布美国瑞毅医疗科技有限公司对全踝系统主动召回2021-12-30
- 12月30日国家药监局发布美敦力公司对小儿氧合系统主动召回信息2021-12-30
- 广东药监局发布广东百合医疗科技股份有限公司对一次性无菌输液接头主动召回信息2022-05-20
- 美敦力公司Medtronic Inc.对脑脊液分流管及附件主动召回2020-12-01