北京药监局医疗器械创新资料要求（医疗器械初审资料要求）

提问标题： 北京药监局医疗器械创新资料要求

提问时间： 2021-12-09 10:40:00

提问内容： 老师，向北京药监局递交三类医疗器械创新资料的初审，是只需要提交一份纸质资料吗？有需要同时电子申报吗？取回带有条形码和批准章的纸质版时，可以寄回吗？

答复内容： 您好！来信收悉。2021年12月9日我局工作人员已电话回复咨询人，告知提交第三类医疗器械创新产品初审只需要提交一份纸质材料，电子版以U盘或者光盘形式同步提交。其他详细问题，可咨询器械注册处，电话：83979559。感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快！

答复单位： 北京市药品监督管理局

答复时间： 2021-12-10 10:45:10