医疗器械延续注册注册证号会变吗(医疗器械注册证号怎么看)
医疗器械延续注册注册证号会变吗?医疗器械注册证号怎么看呢?本文就详细说一下这两个问题。
1、医疗器械延续注册注册证号会变吗?
答案是会变的,根据多年医疗器械注册证代办经验,给医疗器械做延续注册也不少,每个延续的注册证号都会变化。
2、医疗器械注册证号怎么看?
《医疗器械注册管理办法》规定
注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。
其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于进口医疗器械;
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
其注册证号的含义如下:
1、“国食药监”代表该产品境内第三类医疗器械颁发主体为国家食品药品监督管理总局。注:进口二三类医疗器械产品同样适用。
2、“(准)字”代表境内医疗器械。
3、“2014”是该产品首次注册年份。
4、“第3541699号”中的“3”表示:该器械为三类医疗器械;
5、“第3541699号”中的“54”表示:该器械为:手术室、急救室、诊疗室设备及器具;(详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》)。
6、“第3541699号”中的“1699”表示:该器械的注册流水号为1699。
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