医疗器械注册证快到期了怎么延续(医疗器械延续注册)

提前六个月,都是提前至少六个月办理。有些延续需要的资料证明等周期较长的可以提前一年都行。

以下是几点建议:

1,可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。

2,根据规定查找自身不足,尽快改正。

3,咨询和改正可以在在此申请时同时进行,毕竟再次审核也是需要时间排队的。

医疗器械注册证到期,受理通知书的最长受用时间是多长时间

根据现行的《医疗器械注册管理办法》,注册到期后要进行延续注册,之前叫做重新注册。

延续注册要求,在注册证到期前半年(前)需进行受理,否则视为不延续。

如在半年前未延续,则需要按照首次注册进行申报。

如果过期时间不长,最好争取一下走重新注册程序,不管是重新还是首次,生产实施细则的审查是必须过的(不叫GMP,其实差不多),但如果走首次注册程序,还要重新做临床,除非这个品种可以豁免。

另外,生产实施细则实行的时间还不长,要求比原来的体系考核高很多,你们上次注册时肯定还没有实施,因此,估计你的软、硬件条件还有不小的差距:生产、检验用的洁净间可能都要改造,工艺用水必须自己制备,环境监测和产品的无菌检测不允许外包,还有大量的验证/确认工作,对着细则好好查一下吧。

还有,看一下你的生产许可证、人员体检证明、计量器具的计量证和环境检测报告是不是在有效期内。

医疗器械注册证快到期了怎么延续:三类医疗器械注册证到期怎么办

到期后填写:注册证换证申请表,药监局网站上有。由省局上报到国家局。

医疗器械注册证快到期了怎么延续:医疗器械经营许可证延续没过又快到期怎么办

您好,现在的情况来说的话,你需要尽快办理,如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。

以下是几点建议:

1,可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。

2,根据规定查找自身不足,尽快改正。

3,咨询和改正可以在在此申请时同时进行,毕竟再次审核也是需要时间排队的。

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