广东省药品监督管理局网站发布《广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2021年第1期，总第72期）》（以下简称《通告》）。...

医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关，是健康中国的重要组成部分。近年来，医疗器械科技和产业迅猛发展，医疗器械监管改革深入推进...

用于关节腔发挥物理阻隔和润滑作用的医用几丁糖（关节腔内注射用）产品按照第三类医疗器械管理。...

12月11日，国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会，全面贯彻落实国务院关于做好常态化疫情防控有关工作部署和要求...

为进一步规范自治区第一类医疗器械备案工作，督促各市（县）落实监管责任，近期该局对全区第一类医疗器械9家生产企业24个品种的备案质量以及各市（县）实际监管情况开展全覆盖...

登革热是由登革病毒（dengue virus，DV）引起的一种急性传染病，广泛流行于全球热带及亚热带地区，多在城市和半城市地区，通常由蚊媒传播。...

国家药监局：这27批（台）医疗器械不合格 涉及手术衣、医用脱脂棉等产品...

日前，甘肃省药监局在兰州举办全省医疗器械检查员暨企业质量管理能力提升培训班，进一步加强甘肃省医疗器械检查员队伍建设，强化医疗器械生产经营企业监管...

2020年医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位年会暨行业标准审定会在京召开...

为进一步规范新冠病毒检测试剂盒的生产和质量评价要求，中检院诊断试剂所牵头制定5项新型冠状病毒诊断试剂国家标准，经多次专家研讨，各起草小组完成了标准草案的起草。...

佩戴假肢能够大大改善肢体缺失患者的外观，恢复肢体功能，尤其是对心理调整、心理恢复有极大好处。患者戴假肢后能够有更强的自理能力，可以更好地完成社会生活以及工作，因此...

2020年8月7日，美国FDA批准Guardant Health开发的Guardant 360 CDx用于提供多种实体肿瘤生物标志物的信息，帮助识别在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中受益于TAGRISSO（osimertinib）治疗......

10月29日，北京市药品监督管理局为富泰京精密电子（北京）有限公司颁发了医疗器械生产许可证，标志着医疗器械注册人制度试点工作下的“注册+生产”模式在北京市正式落地。...