国家药监局对境内第三类医疗器械注册申请的收费情况
日期：2021-09-02 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha在国家药监局办理境内第三类医疗器械注册申请时，是需要缴纳一定的费用的。这个费用是按照相应法规要求的，具体看下表。
| 收费项目名称 | 收费标准 | 收费依据 | 是否允许减免 | 允许减免依据 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医疗器械首次注册费 | 境内第三类医疗器械首次注册费：15.36万元 | 国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（2015年第53号）。 | 是 |
《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（2015年第53号）：小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请，免收其注册费。 |
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