2025年4月进口第一类医疗器械产品备案信息大全

近日，2025 年 4 月进口第一类医疗器械产品备案信息正式公布，该信息全面展示了当月进口医疗器械的相关情况，引发了医疗行业内的广泛关注。

本次备案信息涵盖了多种类别的医疗器械产品。从数据来看，备案产品种类丰富多样，其中不乏骨科手术器械、耳鼻喉科手术器械、牙科电动无油空压机以及根管锉等常见且关键的医疗器械。这些器械在医疗手术、疾病诊断与治疗等方面发挥着重要作用，其顺利备案为保障国内医疗服务的正常开展提供了有力支持。

在备案产品中，骨科手术器械以其先进的技术和可靠的质量备受瞩目。国械备 20250130 号的骨科手术器械，备案人 HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD. 来自巴基斯坦，生产地址位于 12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot。这类器械的引入，有望为国内骨科手术治疗带来新的技术和手段，提升骨科疾病的治疗效果。

耳鼻喉科手术器械的备案数量也较为可观，有多款产品来自德国的 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH 公司。如国械备 20181443 号、国械备 20160604 号的产品，其生产地址为 Burghof 14 51491 Overath Germany。这些产品在本月备案状态多为变更，反映出医疗器械行业在产品质量、技术标准等方面不断优化和调整的动态过程。

值得注意的是，备案信息还清晰地记录了备案日期和产品状态。2025 年 4 月 29 日成为众多产品的备案日期，而产品状态包括有效和变更等不同情况。这一数据有助于监管部门对进口医疗器械的全生命周期进行管理，确保医疗器械的质量和安全。

总体而言，2025 年 4 月进口第一类医疗器械产品备案信息的公布，不仅体现了我国医疗器械进口的繁荣景象，也反映了监管部门对医疗器械行业严格的把控和规范。随着进口医疗器械的不断引入，国内医疗水平有望进一步提升，为广大患者带来更多的福祉。未来，我们也期待更多高质量的进口医疗器械进入国内市场，推动我国医疗事业的持续发展。

2025年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号	产品名称	备案号	备案人名称原文	生产地址原文	备案日期	状态
1	骨科手术器械	国械备20250130号	HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.	12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,	2025-04-29	有效
2	耳鼻喉科手术器械	国械备20181443号	Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH	Burghof 14 51491 Overath Germany	2025-04-29	变更
3	耳鼻喉科手术器械	国械备20160604号	Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH	Burghof 14 51491 Overath Germany	2025-04-29	变更
4	牙科电动无油空压机	国械备20160794号	MGF Srl	Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso-ITALY	2025-04-29	变更
5	根管锉	国械备20160608号	Kerr Corporation	1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico	2025-04-29	变更
6	根管锉	国械备20151818号	Kerr Corporation	1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico	2025-04-29	变更
7	根管锉	国械备20160552号	Kerr Corporation	1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico	2025-04-29	变更
8	医用检查手套	国械备20150109 号	AMD Medicom Inc.	1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia	2025-04-29	变更
9	吸引管	国械备20160141号	RZ Medizintechnik GmbH	Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany	2025-04-29	变更
10	骨科手术器械	国械备20200331号	HPF S.r.l.	Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy	2025-04-28	变更
11	牙科电动抽吸系统	国械备20250129号	MGF srl	Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso (MI), Italia	2025-04-28	有效
12	清洗液	国械备20140019号	DiaSorin Inc.	1951 Northwestern Ave., Stillwater, MN 55082-0285	2025-04-28	变更
13	口腔观察仪	国械备20160429号	3dMD LLC	3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203, Atlanta, Georgia 30339, USA	2025-04-27	无效
14	膝关节手术工具包	国械备20250128号	Zimmer Inc.	1800 W. Center Street, Warsaw Indiana 46580, USA	2025-04-27	有效
15	聚酯衬垫	国械备20161638号	Taicend Technology Co., Ltd.	No.325, Zhongzhen Rd., Shalu Dist., Taizhong City, Taiwan	2025-04-27	无效
16	光固化牙龈屏障树脂	国械备20250127号	(주)덴키스트	경기도 군포시 농심로 3, 1층(101호), 2층	2025-04-27	有效
17	口腔治疗器具	国械备20250126号	ACME ENTERPRISES	3/366 Aziz Shaheed Colony Cantt, Sialkot - Pakistan	2025-04-27	有效
18	牙种植定位杆	国械备20240435号	General Implants GmbH Deutschland	Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen	2025-04-27	变更
19	牙科种植器械限深套	国械备20240439号	General Implants GmbH Deutschland	Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen	2025-04-27	变更
20	影像板	国械备20200585号	PaloDEx Group Oy	Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland	2025-04-27	变更
21	帕巾钳	国械备20160167号	Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC	1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States	2025-04-25	变更
22	橡皮障夹钳	国械备20151839号	Hu-Friedy Mfg. Co., LLC	3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States	2025-04-25	变更
23	样本保存液	国械备20191156号	Copan Italia S.p.a.	Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy	2025-04-25	变更
24	样本保存液	国械备20210147号	Copan Italia S.p.A.	Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy	2025-04-25	变更
25	样本保存液	国械备20200105号	Copan Italia S. p. A.	Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy	2025-04-25	变更
26	缓冲液	国械备20250125号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
27	缓冲液	国械备20250124号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
28	缓冲液	国械备20250123号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
29	缓冲液	国械备20250122号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
30	缓冲液	国械备20250121号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
31	缓冲液	国械备20250120号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
32	缓冲液	国械备20250119号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
33	待测物清洗液	国械备20250118号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
34	基础外科手术器械	国械备20250117号	HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.	12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,	2025-04-24	有效
35	缓冲液	国械备20250116号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
36	样本萃取液	国械备20250115号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
37	样本稀释液	国械备20250114号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany	2025-04-24	有效
38	全自动样品处理系统	国械备20180054号	Roche Diagnostics GmbH	Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany	2025-04-24	变更
39	分类处理系统	国械备20160289号	Roche Diagnostics GmbH	Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck, Germany	2025-04-24	变更
40	分杯处理系统	国械备20160134号	Roche Diagnostics GmbH	Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany	2025-04-24	变更
41	导航手术工具	国械备20181483号	Medtronic Navigation, Inc.	826 COAL CREEK CIR. LOUISVILLE. CO USA 80027	2025-04-22	变更
42	基础外科手术器械	国械备20250113号	ARAMID INDUSTRIES	NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN	2025-04-21	有效
43	牙科磷酸盐铸造包埋材	国械备20191076号	Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH	Dr. –Konrad-Wiegand-Str.9, 63939 Worth a. Main GERMANY	2025-04-21	无效
44	创口贴	国械备20180861号	ニチバン株式会社	日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禅門橋1713	2025-04-21	变更
45	胸腰骶固定器	国械备20151193号	Aspen Medical Products,Inc.	6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618	2025-04-21	变更
46	腰椎固定器	国械备20151241号	Aspen Medical Products,Inc.	6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618	2025-04-21	变更
47	颈椎固定器	国械备20151242号	Aspen Medical Products,Inc.	6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618	2025-04-21	变更
48	医用外固定夹板	国械备20160405号	HUREV Co., Ltd	107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do, Korea	2025-04-21	变更
49	担架车	国械备20220387号	Diacor,Inc.	2550 DECKER LAKE BLVD.SUITE 26,West Valley City,UT USA 84119	2025-04-18	变更
50	脊柱外科用工具	国械备20171009号	KJ MEDITECH CO., LTD.	959-21, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea	2025-04-17	变更
51	橡皮障打孔器	国械备20151837号	Hu-Friedy Mfg. Co., LLC	3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States	2025-04-17	变更
52	造口护理用品	国械备20181590号	Coloplast A/S	Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary	2025-04-17	变更
53	造口袋	国械备20181571号	Coloplast A/S	Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary	2025-04-17	变更
54	造口袋	国械备20181653号	Coloplast A/S	Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary	2025-04-17	变更
55	造口袋	国械备20200704号	Coloplast A/S	Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya , Hungary	2025-04-17	变更
56	造口袋	国械备20190949号	Coloplast A/S	Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary	2025-04-17	变更
57	血细胞分析用鞘液	国械备20180130号	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA	2025-04-17	变更
58	病人推床	国械备20170170号	Stiegelmeyer GmbH & Co. KG	Ackerstraβe 42, 32051 Herford, Germany	2025-04-17	变更
59	口腔科手术器械	国械备20250112号	HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.	12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,	2025-04-16	有效
60	口腔科手术器械	国械备20250074号	MEDESY SRL	VIALE DELL'INDUSTRIA 1 - 33085 MANIAGO(PN)	2025-04-16	变更
61	口腔科器械	国械备20250111号	ARAMID INDUSTRIES	NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN	2025-04-16	有效
62	胫骨可调截骨导向工具包	国械备20250110号	Enztec Limited	3/17 Print Place, Middleton, Christchurch 8024, New Zealand	2025-04-16	有效
63	动脉瘤夹钳	国械备20160779号	ミズホ株式会社	新潟県五泉市赤海3631番14	2025-04-16	变更
64	缓冲液	国械备20210112号	FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.	2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA	2025-04-16	无效
65	药敏接种培养液	国械备20140280号	Remel, Inc		2025-04-15	变更
66	牙探针	国械备20250109号	AR Instrumed	Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-15	有效
67	牙科洁治器	国械备20250108号	AR Instrumed	Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-15	有效
68	牙骨膜分离器	国械备20250107号	AR Instrumed	Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-15	有效
69	口镜	国械备20250106号	AR Instrumed	Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-15	有效
70	牙用充填器	国械备20250105号	AR Instrumed	Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-15	有效
71	牙周探针	国械备20250104号	AR Instrumed	Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-15	有效
72	牙刮匙	国械备20250103号	AR Instrumed	Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-15	有效
73	剔挖器	国械备20250102号	AR Instrumed	Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-15	有效
74	牙挺	国械备20250101号	AR Instrumed	Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-15	有效
75	橡皮障	国械备20250100号	SANCTUARY HEALTH SDN. BHD.	No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia.	2025-04-15	有效
76	定位螺丝	国械备20250099号	TruAbutment Korea Co., Ltd.	104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea	2025-04-14	有效
77	血细胞分析用溶血剂	国械备20180180号	Beckman Coulter Ireland Inc.	Multiparc du Salaison Bat 13, 145 rue de la Marbrerie, 34740 Vendargues, FRANCE	2025-04-14	变更
78	替代体	国械备20250098号	TruAbutment Korea Co., Ltd.	104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea	2025-04-14	有效
79	基础外科手术器械	国械备20250097号	Sehar Batool International	S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan	2025-04-14	有效
80	基础外科手术器械	国械备20250096号	RB Medikal Instruments	S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan	2025-04-14	有效
81	NUT（15q14）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）	国械备20250095号	ZytoVision GmbH	Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland	2025-04-11	有效
82	p16基因探针试剂 （荧光原位杂交法）	国械备20250094号	ZytoVision GmbH	Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland	2025-04-11	有效
83	MAML2（11q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）	国械备20250093号	ZytoVision GmbH	Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland	2025-04-11	有效
84	PDGFB（22q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）	国械备20250092号	ZytoVision GmbH	Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland	2025-04-11	有效
85	基础外科手术器械	国械备20250091号	Best Health Care	Muhammad Pura, Commissioner Road, Sialkot-51310-Pakistan	2025-04-11	有效
86	MYC（8q24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）	国械备20250090号	ZytoVision GmbH	Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland	2025-04-10	有效
87	BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）	国械备20250089号	ZytoVision GmbH	Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland	2025-04-10	有效
88	TERT（5p15）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）	国械备20250088号	ZytoVision GmbH	Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland	2025-04-10	有效
89	牙用镊	国械备20160168号	Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC	1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States	2025-04-10	变更
90	USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）	国械备20250087号	ZytoVision GmbH	Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland	2025-04-10	有效
91	基础外科手术器械	国械备20250086号	S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS	P.O.Box 1545 Umar Pura, Marjan Road, Ugoki 51310 Sialkot Pakistan	2025-04-10	有效
92	口腔科手术器械	国械备20200482号	JAMIL INDUSTRY	Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.	2025-04-10	变更
93	喉镜	国械备20200483号	JAMIL INDUSTRY	Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.	2025-04-10	变更
94	口腔科手术器械	国械备20220329号	LEGEND GROUP	Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan	2025-04-10	变更
95	口腔科手术器械	国械备20230319号	EAGLE DENT	Gani Abad, Post Office Khas Gohadpur, KourPur,Sialkot-Pakistan.	2025-04-10	变更
96	置骨器	国械备20152104号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
97	橡皮障打孔器	国械备20151800号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
98	组织钳	国械备20152091号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
99	牙探针	国械备20150928号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
100	吸唾管	国械备20151799号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
101	橡皮障支架	国械备20151815号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
102	牙骨锤	国械备20151814号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
103	压舌板	国械备20152094号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
104	牙挺	国械备20152097号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
105	牙用尺	国械备20152101号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
106	多向牵开器	国械备20160549号	NSI-US, Inc.	7302 South Alton Way Suite #4-A Centennial, CO USA 80112	2025-04-10	变更
107	脊柱微创手术通道建立器械包	国械备20181573号	NSI-US, Inc.	5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915	2025-04-10	变更
108	去冠器	国械备20152107号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
109	口腔麻醉注射架（不含针头）	国械备20152087号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
110	牙骨凿	国械备20152102号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
111	持针器	国械备20152096号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
112	牙用镊	国械备20152100号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
113	刮治器	国械备20152143号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
114	软组织环切刀	国械备20152108号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach	2025-04-10	变更
115	口镜	国械备20152086号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
116	牙用输送器	国械备20152099号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
117	咬骨钳	国械备20152089号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
118	上颌窦提升器	国械备20152109号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach	2025-04-10	变更
119	拔牙钳	国械备20152092号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
120	牙科剪	国械备20152093号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
121	磨牙带环就位器	国械备20152106号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
122	橡皮障夹钳	国械备20152112号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
123	牙用充填器	国械备20152105号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
124	舌钳	国械备20152144号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
125	牙用锉	国械备20152111号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
126	牙用分离器	国械备20152110号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach	2025-04-10	变更
127	正畸钳	国械备20152088号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
128	止血钳	国械备20152090号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany	2025-04-10	变更
129	牙科器械钳	国械备20152113号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
130	牙用刀	国械备20152145号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach	2025-04-10	变更
131	颌部组织拉钩	国械备20152085号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
132	牙刮匙	国械备20152098号	Kohler Medizintechnik GmbH	Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach	2025-04-10	变更
133	持瓣器	国械备20240185号	Edwards Lifesciences LLC	One Edwards Way Irvine, CA USA 92614	2025-04-10	变更
134	测瓣器套装	国械备20150500号	Edwards Lifesciences LLC	One Edwards Way Irvine, CA 92614	2025-04-10	变更
135	末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法）	国械备20250085号	Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.	Produktionsvej 42，2600 Glostrup，DENMARK	2025-04-10	有效
136	脊柱外科手术工具	国械备20250084号	Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.	4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118	2025-04-09	有效
137	末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法）	国械备20250083号	Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.	Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK	2025-04-09	有效
138	末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法）	国械备20250082号	Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.	Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK	2025-04-09	有效
139	软轴牵开器	国械备20161616号	pro med instruments GmbH	Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany	2025-04-09	变更
140	软轴牵开器	国械备20240310号	pro med instruments GmbH	Boetzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg	2025-04-09	变更
141	手术用头架	国械备20240148号	pro med instruments GmbH	Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg	2025-04-09	变更
142	手术用头架	国械备20161617号	pro med instruments GmbH	Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany	2025-04-09	变更
143	电动移位车	国械备20210491号	株式会社FUJI	74-1 Shaguchi,Nishihongo-cho,Okazaki,Aichi 444-0947 Japan	2025-04-09	变更
144	耳鼻喉用开口器	国械备20250081号	FENTEXmedical GmbH	take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany	2025-04-09	有效
145	牙科基托蜡	国械备20190183号	大成歯科工業株式会社	大阪府交野市星田北四丁目38番7号	2025-04-09	变更
146	病人推床	国械备20160598号	Ferno-Washtington Inc.	70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177	2025-04-08	变更
147	担架	国械备20160599号	Ferno-Washtington Inc.	70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177	2025-04-08	变更
148	医用高分子夹板	国械备20220079号	Camp Scandinavia AB	Karbingatan 38,254 67 Helsingborg,Sweden	2025-04-08	无效
149	影像板	国械备20250080号	DÜRR DENTAL SE	Höpfigheimer Str.17,74321 Bietigheim-Bissingen,Germany	2025-04-07	有效
150	牙科剪	国械备20160003号	Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC	1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States	2025-04-07	变更
151	软轴牵开器	国械备20160793号	Integra LifeSciences Corporation	250 Gibbs Rd., Islandia, NY 11749, USA	2025-04-07	变更
152	脊柱用手术工具	国械备20151103号	Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.	4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA	2025-04-03	变更
153	肩关节非灭菌手术工具	国械备20191439号	DePuy (Ireland)	详见附件	2025-04-03	变更
154	品红染色液	国械备20250079号	Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.	Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK	2025-04-03	有效
155	髋关节手术工具	国械备20210150号	DePuy Ireland UC	请见附件“生产地址”。	2025-04-03	变更
156	细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20180253号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States	2025-04-03	变更
157	p16抗体试剂（免疫组织化学法）	国械备20250078号	Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.	Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK	2025-04-02	有效
158	医用检查手套	国械备20240319号	A R MEDICOM (M) SDN. BHD.	No.110 Kanjanavanit Road, Pahtong Hat Yai, Songkhla 90230 Thailand	2025-04-02	变更
159	吸潮纸尖	国械备20140199号	META BIOMED CO., LTD.	136, Mochung-ro, Heungdeok-gu Cheongju -si, Chungcheongbuk-do	2025-04-01	变更
160	根管充填器	国械备20181493号	META SYSTEMS Co., LTD.	28-8, Dajigol-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	2025-04-01	变更
161	医用检查手套	国械备20250077号	A R MEDICOM (M) SDN. BHD.	189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND; 67/1 M.4 Bypass Road T.Nongmaidaeng, Amphur Muang, Chonburi 20000 THAILAND	2025-04-01	有效
162	拔牙钳	国械备20200673号	Rite Dent Manufacturing Company	52-56 B Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan	2025-04-01	无效
163	水枪头	国械备20171171号	ACTEON MANUFACTURING	17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE	2025-04-01	变更
164	定位环	国械备20200262号	/	/	2025-04-01	变更
165	牙科种植用携带器	国械备20210544号	KJ MEDITECH CO.,LTD.	21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA	2025-04-01	变更
166	牙科用剪	国械备20200357号	/	/	2025-04-01	变更
167	种植辅助材料	国械备20200266号	/	/	2025-04-01	变更
168	基台就位器	国械备20210042号	/	/	2025-04-01	变更
169	牙骨锤	国械备20200356号	/	/	2025-04-01	变更
170	种植体安装辅助器械	国械备20200366号	/	/	2025-04-01	变更
171	手动测量用器械	国械备20200358号	/	/	2025-04-01	变更
172	种植体系统工具	国械备20140102号	/	959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju	2025-04-01	变更
173	缓冲液	国械备20200134号	FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.	2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA	2025-04-16	无效

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