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进口一类医疗器械备案

日期:2018-11 / 人气:143

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第Ⅰ类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行备案。

 

道和思源为客户提供

进口一类产品备案资料的收集和评估

进口一类产品备案文件的翻译

进口一类产品备案资料的撰写和符合

进口一类产品备案资料的递交

 

参考费用

进口一类医疗器械备案
 

此项服务根据客户的需求定制注册方案,因产品不同、目的不同,研究复杂程度及规模差异很大,请留下您的联系方式,或直接拨打电话13521090701(微信同号)。

 

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