广东省药监局发布飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回信息
日期:2022-07-07 / 人气: / 来源:广东省药监局 / 编辑:Sasha
原标题:飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的病人监护仪,产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150,经内部监控发现,当Efficia CM系列监护仪FPGA组件发生故障时,可能伴随检测参数值消失的现象,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:粤械注准20162210079/国械注准20173210329/国械注准20173070329)产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年7月4日
医疗器械召回事件报告表-飞利浦.pdf
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇:广东省药监局发布东莞英华融泰医疗科技有限公司对医用压缩雾化器主动召回信息
- 下一篇:暂无
猜你喜欢
- 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回2021-04-20
- 爱惜康有限公司Ethicon SARL对无张力经阴道的尿道悬吊系统、经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器主动召回2020-12-01
- 国家药监局发布罗氏诊断公司对肌红蛋白检测试剂盒主动召回信息2021-11-17
- Stryker Neurovascular (史赛克神经介入)对取栓支架主动召回2020-11-24
- Respironics California, Inc.对呼吸机主动召回2021-04-16
- 国家药监局发布西门子医疗有限公司对X射线计算机体层摄影设备召回信息2021-12-06
- 圣犹达心脏医学节律管理有限公司对植入式心脏起搏器主动召回2021-04-01
- 国家药监局发布美敦力公司对覆膜支架系统主动召回信息2021-11-22
- Maquet Critical Care AB对呼吸机主动召回2020-09-18
- 12月30日国家药监局发布直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回2021-12-30
- 9月18国家药监局发布强生视力康公司对眼科超声乳化仪主动召回信息2021-09-23
- 美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统主动召回2020-11-24
- 12月30日国家药监局发布波士顿科学公司对导丝主动召回2021-12-30
- 国家药监局发布美敦力公司对植入式除颤电极导线主动召回信息2021-11-22
- 12月30日国家药监局发布美敦力公司对小儿氧合系统主动召回信息2021-12-30
- 广东药监局发布广州奥方美容设备有限公司对低频治疗仪主动召回2022-01-19