医疗器械产品延续注册期间注册证过期（国内医疗器械注册证延续）

根据相关法规规定，医疗器械注册证需要在有效期6个月前递交延续注册材料，但这递交受理并不意味着必须要由受理中心接收资料，若因资料问题受理中心发出了《补正材料通知书》[道.和思.源仿采集小尾巴]，也可认为是在6个月前递交过资料，但应尽快补充资料正式受理。而正在做延续注册的时候，你会遇到医疗器械产品延续注册期间注册证过期，那这有解决的办法吗？请看下文：

延续注册已提交，发补或审批过程中注册证书已经到期，此时产品处于无证状态。根据《医疗器械注册管理法规解读之四》，获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。因此，旧证到期前生产的和新证获批后生产的属于获准注册的医疗器械，老证新证交替期间生产的医疗器械，是不符合此项定义的。因此，请企业务必重视延续注册的时限，尽可能提前申请，避免产生此类“空窗期”。

本文关于医疗器械产品延续注册期间注册证过期已经讲述。但我要说的是，医疗器械注册证如果还剩一年的时候，建议大家就要准备延续注册的材料和人员，千万不要压在6个月。