医疗器械注册证延续注册多少钱(医疗器械延续注册)

医疗器械注册证延续注册多少钱:注册二三类医疗器械许可证多少钱

医疗器械的延续注册,大概在医疗器械注册证到期前的多久申请延续注册比较好?

基本上到期前一年左右准备材料,到期前半年必须把申报材料送上去。这样基本在产品到期前能下新证。

医疗器械注册证到期,受理通知书的最长受用时间是多长时间

根据现行的《医疗器械注册管理办法》,注册到期后要进行延续注册,之前叫做重新注册。

延续注册要求,在注册证到期前半年(前)需进行受理,否则视为不延续。

如在半年前未延续,则需要按照首次注册进行申报。

《医疗器械注册证》有效期届满需要延续注册的,注册人应当在《医疗器械注册证》有效期届满6个月前,向省级食品药品监督管理部门申请延续注册。

省级食品药品监督管理部门应当在《医疗器械注册证》有效期届满前作出准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。省级食品药品监督管理部门发出补正资料通知和召开专家会议通知等行为,不属于《医疗器械监督管理条例》第十五条中逾期未作决定的情形。

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