国产医疗器械（注册）

位置： 主页 > 注册知识 > 器械数据 > 国产医疗器械（注册）

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) (宝瑞源生物技术(北京)有限公司 国械注准20173403226)

日期：2021-11-01 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号国械注准20173403226
注册人名称宝瑞源生物技术(北京)有限公司
注册人住所北京市房山区窦店镇中心路8号
生产地址北京市房山区窦店镇中心路8号
产品名称乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别第三类
型号规格24人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本产品用于体外定性检测乙型肝炎病毒（HBV）DNA核酸阳性的血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒B、C和D基因型。
产品储存条件及有效期-20±5℃避光保存，有效期为8个月。
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2017.06.08
有效期至2022.06.07
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

TAG：肝炎病毒 试剂盒

猜你喜欢

热门内容 Hot Content

热门服务 Hot Service

热门标签 Hot Tag

豁免政策临床评价豁免医疗影像设备豁免政策解读政府补贴临床试验扶持医疗企业医疗器械注册证注销医疗器械生产质量管理规范腹腔内窥镜手术系统透析和体外循环器械输血体外循环器械

快速导航

×
拨打电话