超声工作站软件(阿斯翠亚（广州）软件有限公司 粤械注准20202211154)
日期：2022-07-13 / 人气： / 来源：国家药监局 / 编辑：Sasha|
注册证编号
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粤械注准20202211154
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注册人名称
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阿斯翠亚（广州）软件有限公司
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注册人住所
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广州市海珠区新港东路1000号1712房（仅限办公）
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生产地址
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广州市海珠区新港东路1000号1712房
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产品名称
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超声工作站软件
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管理类别
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第二类
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型号规格
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astraia V1
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结构及组成/主要组成成分
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超声工作站软件由客户端和服务器模块组成，客户端主要由病人模块、查询模块、日志模块、提醒模块、选项模块及退出模块组成；服务器主要由DICOM服务、数据存储与管理模块组成。软件载体为U盘。
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适用范围/预期用途
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产品用于超声影像信息的传输、存储、报告、管理、查询，不包含自动诊断部分。
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产品储存条件及有效期
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附件
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其他内容
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备注
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审批部门
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广东省药品监督管理局
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批准日期
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2020-08-04
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有效期至
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2025-08-03
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变更情况
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注
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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
TAG：超声工作站软件
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