有源医疗器械产品(不含电磁兼容)样品登记要求
日期:2021-11-11 / 人气: / 来源:网络 / 编辑:Sasha有源医疗器械产品要做样品登记时,都是需要提交相关资料的,那么需要提交哪些资料呢?本文就详细说一下。
有源医疗器械产品(不含电磁兼容)样品登记时需提供的相关资料如下:
1)检验委托书;
2)检验样品;
3)产品技术要求;
4)产品信息(包括产品分类、组成、材料组成、规格型号的描述、结构示意图、预期用途、管理类别);
5)使用说明书;
6)重要元器件清单及承诺书;
温馨提示:以上资料需要提供盖章纸质文件。
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