医疗器械生产企业直接接触物料和产品的人员需要体检吗(多久体检一次)
日期:2021-11-26 / 人气: / 来源:道和思源 / 编辑:Sasha
网络配图
医疗器械生产企业直接接触物料和产品的人员需要体检吗?多久体检一次?
首先说一下,需要体检。而且要一年内的体检报告。一般是健康体检+血常规+大便常规(肠道带菌)。
根据《医疗器械生产质量管理规范》附录有关要求,企业应当制定人员健康要求,建立人员健康档案。直接接触物料和产品的人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。
与产品直接接触人员,通常包括生产、检验、仓管人员,不包括行政综合管理人员。采购和销售人员,则需要依据企业经营和产品生产、加工、安装了活动判定是否与产品直接接触,如与产品直接接触,也应该安排药品从业人员健康体检。
通常情况,各地地方人民医院,多数都具备体检资格,大家就近体检就行,不一定非要去三甲医院体检。
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 医疗器械的注册2020-04-26
- 医疗器械产品重新注册可以免予注册检测的条件有什么?2020-06-17
- 医疗器械软件多少钱注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-15
- 医疗软件 医疗器械注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-24
- 注射泵产品医疗器械怎么做医疗器械注册2020-07-06
- 医疗器械个人注册2020-04-30
- 医疗器械行业软件的注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-11
- 医疗器械软件系统吗注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-25
- 进口耳剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 医疗器械注册代办注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-18
- 进口显微针一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-10
- 医疗器械注册是什么认证?2020-05-29
- 07-09分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-10
- 医药器械软件软件2020-04-30
- 进口组织钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-23
- 软件医疗器械注册2020-04-23