医用软件需要医疗器械注册证吗（需要注册证的医用软件大全）

医用软件需要医疗器械注册证吗？哪些医用软件需要医疗器械注册证？本文为你详细解答。

医用软件需要医疗器械注册证吗？

医用软件，顾名思义，它的用途是关于医疗方面的。而医用软件如果需要医疗器械注册证，那说明该医[道和.\思\.源防采集]用软件是属于医疗器械的，如果不需要医疗器械注册证，那说明该软件不属于医疗器械。因为只有医疗器械才需要医疗器械注册证。那么哪些医用软件需要医疗器械注册证呢？

哪些医用软件需要医疗器械注册证

我们先看下《医疗器械分类目录》里第21医疗软件要求

医用软件按照预期用途分为辅助诊断类和治疗类，按照处理对象，可以分为“影像”、“数据”、“影像和数据”三种情况。他们被分为六大类：

1、治疗计划软件

01放射治疗计划系统软件；02放射治疗辅助软件；03手术计划软件

2、影像处理软件

01医学影像存储与传输系统软件；02医学影像处理软件

3、数据处理软件

01监护软件；02生理信号处理软件

4、决策支持软件

01药物计算软件；02计算机辅助诊断/分析软件；03中医诊疗软件

5、体外诊断类软件

01医学显微影像分析软件；02筛查、分析软件

6、其他

01康复训练软件

通过以上内容，我们不难看到，只要满足以上条件医用软件都是需要医疗器[道和.\思\.源防采集]械注册证的。

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