超声软件系统是否需要医疗注册证（医疗软件需要注册证吗）

超声软件系统是否需要医疗注册证？医疗软件需要注册证吗？别着急，本文就来给你解答。

在说超声软件系统是否需要做注册证，首先得确认该软件系统具体是做什么的，根据目前小编掌握的资料，像超声医学影像存储与传输系统软件、超声图文网络工作站软件、超声影像处理软件、超声工作站系统软件、超声图文管理系统软件等超声软件都是需要做医疗器械注册证的。

从上边的已经做好医疗器械注册证的产品不难看出，只要是软件产品的，名称命名结尾都是“软件”字样，因为这个产品命名也是有相关法规和指导原则的。而超声软件系统是不符合软件命名的，从字面意义理解，该软件应该属于软件组件，而非独立软件。如果不是独立软件，那是不能单独注册申请的，只能跟随医疗器械一起申报。

所以，在解决超声软件系统是否需要医疗注册证，还得明确自己的产品是否为独立软件，而且是运用在医疗事业上，并且符合目前《医疗器械分类目录》里的，又或者被药监局明确为医疗器械的。

本文关于超声软件系统是否需要医疗注册证问题已经讲述完了，如果你还有关于超声软件注册外包的业务，也可以联系我们。我们在医疗器械注册行业里专业做医疗软件注册的cro公司。