医疗器械配套软件有没有注册证号（医疗器械组件怎么注册）

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根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》规定，医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件：作为医疗器械或其附件的软件；软件组件：作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。软件组件也可兼具处理功能。专用型独立软件可单独注册，也可随医疗器械产品注册，此时视为软件组件。

软件组件不符合医疗器械的定义，不宜单独注册申报，应随医疗器械产品注册申报，注册单元与医疗器械产品相同。

从而我们可以得知，软件组件是不符合医疗器械的定义的，需要跟随医疗器械[道和.\思\.源防采集]产品注册申报，那么它的注册证就是该医疗器械的，而不是医疗器械组件的。所以医疗器械配套软件是没有注册证号。

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